ЭНБРЕЛ УКОЛЫ 25 МГ 4 флакон

Энбрел (Enbrel)
Состав и форма выпуска
Энбрел лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения:
1 флакон содержит этанерцепт 25 мг;
вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, трометамол, трометамола гидрохлорид (до pH);
растворитель: бензиловый спирт, вода д/и (до 1 мл);
в упаковке 4 фл. в комплекте с растворителем, шприцами, иглами д/и и салфетками.

Энбрел инструкция

Энбрел раствор для п/к введения:
1 мл содержит этанерцепт 50 мг;
вспомогательные вещества: аргинина гидрохлорид, натрия хлорид, сахароза, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и;
0.5 или 1 мл в шприцах одноразовых бесцветного стекла с иглой в комплекте со спиртовыми салфетками (2 шт.), в упаковке 1 или 4 комплекта.

Фармакологическое действие:
Энбрел – препарат с противовоспалительным действием. Ингибитор фактора некроза опухоли альфа (ФНО-α).

Показания:
Лечение умеренного или тяжелого активного ревматоидного артрита (в комбинации с метотрексатом или в качестве монотерапии).
Лечение умеренного и тяжелого активного полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита у пациентов в возрасте 2 лет и старше.
Для уменьшения симптомов и замедления прогрессирования структурных повреждений при активном артрите и улучшения функции у пациентов с псориатическим артритом.
Для уменьшения симптомов у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом.
Для лечения взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше) с хроническим умеренным или тяжелым псориазом (с наличием бляшек), которым показана системная терапия или фототерапия.

Противопоказания:
Сепсис или состояния с повышенным риском его развития; тяжелые активные инфекции, включая хронические или локализованные инфекции; одновременное применение с ингибиторами интерлейкина 1 (в т.ч. анакинры); беременность и период лактации; детский возраст до 3 лет; повышенная чувствительность к этанерцепту.

С осторожностью следует назначать препарат при демиелинизирующих заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, состояниях иммунодефицита, дискразии крови, заболеваниях, предрасполагающих к развитию или активации инфекций (сахарный диабет, гепатиты).

Способ применения и дозы:
Энбрел вводят п/к. Разовая доза для взрослых составляет 50 мг, для детей в возрасте от 8 до 17 лет - 800 мкг/кг (но не более 50 мг в неделю). Для детей 4 лет и старше доза определяется из расчета 400 мкг/кг массы тела (максимальная разовая доза 25 мг). Препарат вводится 2 раза в неделю с интервалами 3-4 дня между дозами.

Кратность введения и длительность применения зависят от показаний и переносимости лечения.

Лечение должно назначаться и контролироваться врачом, имеющим опыт в диагностике и лечении ревматоидного артрита, ювенильного идиопатического полиартрита, псориатического артрита, анкилозирующего спондилита или псориаза.

Побочные действия:
Инфекции: возможно – инфекции верхних дыхательных путей. При лечении равматоидного артрита – пиелонефрит, бронхит, септческий артрит, абдоминальный абсцесс, целлюлит, остеомиелит, раневая инфекция, пневмония, абсцесс стопы, язва на нижних конечностях, диарея, синусит, сепсис; инфекции были вызваны вирусами, бактериями, грибами, простейшими. При лечении псориаза – целлюлит, гастроэнтерит, пневмония, остеомиелит. В отдельных случаях – легочный и внелегочный туберкулез.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, ишемия мозга, депрессия, рассеянный склероз.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, рвота, холецистит, панкреатит, кровотечение из ЖКТ, аппендицит.
Со стороны дыхательной системы: фарингит, кашель, синусит.
Со стороны костно-мышечной системы: бурсит, полимозит.
Дерматологические реакции: сыпь, ухудшение течения псориаза.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ишемия миокарда, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тромбоз глубоких вен, тромбофлебит.
Со стороны мочевыделительной системы: мембранозная гломерулонефропатия, камни в почках.
Местные реакции: боль, отек, покраснение.
Прочие: астения, периферические отеки, лимфоаденопатия. Нельзя исключить риск малигнизации: описаны случаи развития лимфомы, рака толстой кишки, молочной железы, легких, предстательной железы, внекожный солидный рак, рак кожи (немеланоматозный). Иногда наблюдалось образование аутоиммунных антител, которые не обладали нейтрализующими свойствами.

Условия хранения :
При температуре 2–8 °C (не замораживать).

Срок годности – 3 года.
Восстановленный раствор хранить во флаконах при температуре от 2 до 8°С не более 14 суток.

Возможные названия товара:
Энбрел 25мг фл. №4 /в компл.
Энбрел 25мг лиоф. д/приг. р-ра д/подкож. введ. х4 б (в комп. с р-лем, шпр., игл., салф.) (r)
Энбрел лиоф. д/приг. р-ра для п/к введ. 25мг в комплекте с р-лем (шприцы, иглы, салфетки) №4
Энбрел 0,025 n4 флак лиофил д/р-ра+р-ль
Энбрел 0,025 n4 флак лиофил д/р-ра+р-ль