logo
8 (800) 555-21-82
Search
Filter by Custom Post Type

Таксотер 80 мг (Доцетаксел)

18,900 

В Elit Euro Farm вы можете купить Таксотер (Taxotere). Доставка осуществляется по Москве и всей России. Цена на Доцетаксел 80 мг указана в каталоге.

Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/2 мл (в комплекте с растворителем).

Назначение:

  • Злокачественные опухоли головы и шеи
  • Рак легких мелко-распространенный
  • Рак молочной железы местно-распространенный
  • Рак головы и шеи плоскоклеточный метастатический
  • Рак яичников метастатический
  • Рак легкого немелкоклеточный
  • Рак желудка
  • Рак легкого
  • Рак яичников
  • Рак предстательной железы метастатический
  • Рак предстательной железы
  • Рак молочной железы метастатический
  • Рак молочной железы
  • Рак легких метастатический
  • Рак головы и шеи плоскоклеточный
  • Вторичное злокачественное новообразование органов дыхания и пищеварения
  • Рак предстательной железы гормонорезистентный
  • Аденокарциномы желудка

Условия хранения: лекарственный препарат хранить в темном месте при температуре не выше 25 °С. Инфузия полученного раствора должна быть проведена не позднее 6 ч после приготовления (включая 1 ч введения) при хранении при комнатной температуре и обычных условиях освещенности. Препарат нельзя встряхивать и подвергать заморозке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. По истечении срока годности не использовать.

 

Таксотер (Taxotere)

Основные физико-химические характеристики: Концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/2 мл: прозрачный, маслянистый раствор от желтого до коричневато-желтого цвета.
Растворитель: прозрачный бесцветный раствор.

Действие лекарства.

Фармакодинамика. Доцетаксел – противоопухолевый препарат растительного происхождения (из группы таксоидов). Накапливает тубулин в микротрубочках, препятствует их распаду, что нарушает фазу митоза и межфазные процессы в опухолевых клетках. Доцетаксел долгое время сохраняется в клетках, где концентрация его достигает высоких значений. Кроме того, доцетаксел проявляет активность в отношении некоторых, хотя и не всех, клеток, продуцирующих в избыточном количестве р-гликопротеин, который кодируется геном множественной устойчивости. In vivo доцетаксел имеет широкий спектр активности в отношении опухолей мышей и перевиваемых опухолевых клеток человека.

Фармакокинетика. Кинетика доцетаксела является дозозависимой и соответствует трехфазной фармакокинетической модели с периодом полувыведения 4 мин., 36 мин. и 11,4 ч. соответственно. Доцетаксел более, чем на 95% связывается с белками плазмы.
В течение 7 дней доцетаксел выводится с мочой и калом после окисления терт-бутиловой эфирной группы с участием цитохром-Р450; экскреция с мочой и калом составляет соответственно 6% и 75% дозы. Примерно 80% препарата, выводимого с калом, обнаруживается в течение 48 часов в виде основного неактивного метаболита и трех менее значимых неактивных метаболитов и, в очень незначительном количестве, в неизмененном виде. Фармакокинетика доцетаксела не зависит от возраста и пола пациента. При слабо выраженных нарушениях функции печени (уровни аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансаминазы (АСТ) >1,5 норм в сочетании с повышением активности щелочной фосфатазы >2,5 норм) общий клиренс снижается на 27% по сравнению со средним показателем. Клиренс доцетаксела не меняется при слабой или умеренной задержке жидкости; сведений о клиренсе препарата при выраженной задержке жидкости нет.

Особенные категории пациентов

Больные с нарушением функции печени. У больных с уровнем трансаминаз в плазме крови (АЛТ и/или АСТ), превышающим более чем в 2,5 раза ВГН, или ЩФ ≥ в 2,5×ВГН, рекомедуемая доза Таксотера составляет 75 мг/м2. У больных с повышенным уровнем билирубина и/или повышенной активностью АЛТ и АСТ (>3,5 ВГН) в сочетании с уровнем ЩФ ≥6×ВГН применять Таксотер не рекомендуется. В настоящий момент отсутствуют данные относительно применения Таксотера в комбинации с другими препаратами у больных с нарушениями функции печени.

Дети. Безопасность и эффективность Таксотера у детей изучена недостаточно. Имеется ограниченный опыт применения Таксотера у детей.

Пожилые люди. С учетом анализа фармакокинетических данных какие-либо специальные инструкции по применению Таксотера у пожилых людей отсутствуют. При комбинации с капецитабином у пациентов старше 60 лет рекомендуется снижение стартовой дозы капецитабина (см. инструкцию по применению капецитабина).

Способ использования и дозы. Лечение препаратом Таксотер® следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой химиотерапии в условиях специализированного стационара.

Для предупреждения реакций повышенной чувствительности, а также с целью уменьшения задержки жидкости, всем пациентам, получающим препарат Таксотер, в случае отсутствия противопоказаний, до его введения проводится премедикация ГКС, например дексаметазоном, внутрь в дозе 16 мг/сут (по 8 мг 2 раза в сутки) в течение 3 дней, начиная за 1 день до введения препарата Таксотер®. У пациентов с раком предстательной железы, получающих сопутствующее лечение преднизоном или преднизолоном, проводится премедикация дексаметазоном в дозе 8 мг за 12, 3 и 1 ч до начала введения препарата Таксотер®.
Для снижении риска развития гематологических осложнений рекомендуется профилактическое введение гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ). Препарат Таксотер® вводится в/в капельно в течение 1 ч 1 раз в 3 нед.

Побочное действие. Наиболее распространенные побочные реакции: инфекции, нейтропения, анемия, гиперчувствительность, тромбоцитопения, нейропатия, извращение вкуса, одышка, запоры, анорексия, астения, тошнота, диарея, рвота, воспаление слизистых оболочек, алопеция, кожные реакции, миалгия.

Передозировка. Основные ожидаемые проявления передозировки включают в себя подавление функции костного мозга, периферическую нейропатию и воспаление слизистых оболочек. В настоящее время антидот к доцетакселу не известен. В случае передозировки больного следует госпитализировать в специализированное отделение и тщательно контролировать функцию жизненно важных органов. Больным следует как можно скорее назначить Г-КСФ. При необходимости – симптоматическая терапия.

Показания к применению

  • Адъювантная терапия при операбельном раке молочной железы без поражения регионарных лимфоузлов в комбинации с доксорубицином и циклофосфамидом у пациенток, которым показано проведение химиотерапии согласно установленным международным критериям отбора для первичной химиотерапии ранних стадий рака молочной железы (при наличии одного или более факторов высокого риска развития рецидива: размер опухоли более 2 см, отрицательный статус эстрогеновых и прогестероновых рецепторов, высокая гистологическая степень злокачественности опухоли (степень 2–3), возраст менее 35 лет);
  • Адъювантная терапия при операбельном раке молочной железы с поражением регионарных лимфоузлов в комбинации с доксорубицином и циклофосфамидом;
  • Местнораспространенный или метастатический рак молочной железы (в комбинации с доксорубицином в качестве первичного химиотерапевтического лечения (1-я линия); в качестве терапии 2-й линии — в монотерапии, при неэффективности предшествующего лечения, включавшего в себя антрациклины или алкилирующие средства, и в комбинации с капецитабином, если предшествующее лечение включало в себя антрациклины);
  • Метастатический рак молочной железы с опухолевой экспрессией НЕR2 в комбинации с трастузумабом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии;
  • Неоперабельный, местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легких (в комбинации с цисплатином или карбоплатином) в качестве терапии 1-й линии или в монотерапии в качестве терапии 2-й линии при неэффективности химиотерапии, основанной на препаратах платины;
  • Метастатический рак яичников при неэффективности предшествующей терапии 1-й линии (терапия 2-й линии);
  • Метастатический, гормонорезистентный рак предстательной железы (в комбинации с преднизоном или преднизолоном);
  • Метастатический рак желудка, включая рак зоны пищеводно-желудочного перехода (в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом), в качестве терапии 1-й линии;
  • Местнораспространенный плоскоклеточный рак головы и шеи (в комбинации с цисплатином и фторурацилом, индукционная терапия).

Состав

Таксотер, концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг/2 мл.

В 1 флаконе содержится:
Активное вещество: доцетаксел, тригидрат (количество эквивалентно безводному доцетакселу) – 80 мг. Вспомогательное вещество: полисорбат 80.
Состав прилагаемого растворителя (13% раствор этанола в воде для инъекций): этанол 95% (V/V), вода для инъекций.

Противопоказания

  • Выраженные реакции повышенной чувствительности к доцетакселу или полисорбату 80;
  • Сходное количество нейтрофилов в периферической крови <1500/мкл;
  • Выраженные нарушения функции печени;
  • Беременность;
  • Период кормления грудью;
  • Детский возраст до 18 лет.

При применении препарата Таксотер® в комбинации с другими препаратами следует также учитывать противопоказания к их применению.

С осторожностью: при одновременном применении препаратов, индуцирующих или ингибирующих изоферменты цитохрома Р450 3А, или метаболизирующихся с помощью изоферментов цитохрома Р450 3А, таких как циклоспорин, терфенадин, противогрибковые средства из группы имидазолов (кетоконазол, итраконазол), эритромицин и тролеандомицин, ингибиторы протеазы (ритонавир).

Нет еще отзывов.

Оставьте свой отзыв к товару “Таксотер 80 мг (Доцетаксел)”